臨床研究について

 多くの患者様に、よりよい治療を提供できるように、日々医療分野で研究が進められています。多くの薬や治療・診断法は臨床試験によって開発されたものです。
 臨床試験とは、新しい薬や医療機器の実用化や従来使われている薬の新しい使い方を検討するために、厚生労働省の定めに従って行う臨床研究をいいます。治験で集めたデータは、新薬の効果や安全性を検討する資料となり、国の審査を受けます。承認を得て初めて、新薬が一般治療に利用できるようになります。
 新薬のほかにも、よりよい診断や治療のために医学的なデータを得るさまざまな臨床試験があります。自主臨床試験によって得られた知見は、学会や専門雑誌への発表を通じて、医学の水準向上に役立ちます。


オプトアウトについて

 臨床研究のうち、患者様への侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用い研究等については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、患者様には拒否の機会を保障することが必要とされております。
 研究への協力を希望されない場合は、研究担当者までお知らせください。

現在進行中の臨床試験

バイコマイシン投与期間中のトラフガイドと血中濃度曲線下面積(AUC)ガイドによる有効域達成度と安全性の違いについての調査
<2020年4月~2022年6月まで> 担当 下田未央

乳酸リンゲル液による負荷輸液療法のERCP後膵炎予防効果の検討 並行群間ランダム化比較試験
<2022年3月28日~2024年3月31日まで> 担当 杉本祐一

閉塞性大腸癌に対する経肛門的イレウス管と大腸ステントの治療成績を検討する後ろ向き多施設共同観察研究
<2022年3月28日から~2024年3月まで> 担当 五代天偉

終末期がん患者に対する湯船につかる入浴の有効性に関する前向き観察研究
<2022年2月22日~2024年4月30日> 担当 林ゑり子

当院における急性胆嚢炎に対する内視鏡的胆嚢ステント留置術の検討
<2020年9月1日~2021年9月末まで> 担当 杉本祐一

結腸・直腸癌のパニツムマブ/セツキシマブ投与患者における血清マグネシウム値低下に影響もたらす因子の調査
<2009年4月~2021年3月> 担当 鈴木茉桜

内視鏡治療後のリンパ節転移High Risk T1大腸癌に対する追加切除と経過観察の予後を比較検討する多施設共同後ろ向き観察研究
<2013年1月~2021年4月にESDを施行されたHigh Risk T1大腸腺癌症例> 担当 五代天偉

地域包括ケアシステムにおける医療・地域連携の在り方~インターフェイス概念に着目して~
<2021年7月14日~2022年3月31日> 担当 野田怜

緩和ケア病棟の患者・家族の希望に沿った自宅退院を実現する要因を基盤とした退院支援学習プログラムの開発
<2019年4月1日~2020年8月末> 担当 岡田紀代子

心不全増悪患者に対する心血管作動薬の急性期効果の研究
<2020年9月1日~2021年8月31日> 担当 福島裕介

大腸癌切除症例の予後に関する外科治療学関連他施設共同研究
<2000年4月~2019年3月31日> 担当 五代天偉

腹腔鏡下右側結腸癌手術における体腔内吻合の安全性に関する前向き観察研究
<2021年4月28日~2027年3月31日>

呼吸器外科手術における症例登録事業*第4版
<2012年5月2日~2027年5月23日> 担当 熊切寛

切除不能進行直腸癌に対するFOLFOXIRI療法の治療効果と安全性に関する観察研究
<2020年4月20日~2026年4月30日> 担当 五代天偉

潰瘍性大腸炎患者に対する血球成分除去療法時のブラッドアクセス種別による有効性・安全性についての後ろ向き観察研究
<2021年1月6日~2023年3月31日> 担当 松田玲圭

日本人炎症性腸疾患患者における COVID-19感染者の多施設共同レジストリ研究
<2020年1月1日~2021年12月31日>第4版 担当 松田玲圭

中央部進行横行結腸癌に対する開腹手術と腹腔鏡手術の治療成績を検討する多施設共同観察研究
<2020年12月~2023年12月> 担当 五代天偉

中央部進行横行結腸癌に対する腹腔鏡下拡大結腸右半切除と腹腔鏡下横行結腸切除の治療成績を検討する多施設共同観察研究
 <2020年12月~2023年12月> 担当 五代天偉

上眼瞼皮膚緩弛に対する鼻眼部・眉毛下皮膚切除術
<2020年4月~2021年3月> 担当 小久保健一

うつぶせCTによる下眼瞼術後の眼球位置の評価
<2019年10月~2021年10月> 担当 小久保健一

下眼瞼内反症に対するJones法の術後成績評価
<2016年4月~2020年4月> 担当小久保健一

日本における野球選手の肘内側(尺側)側副靭帯損傷に対する手術治療の現状に関する調査
日本における野球選手の上腕骨小頭離断性骨軟骨炎に対する手術治療の現状調査
<2020年11月30日~2022年12月31日> 担当 加藤卓也

側方侵入椎体間固定術の合併症のデーターベース構築に関する研究(後ろ向き他施設観察研究)
<2020年11月30日~2022年12月31日> 担当 加藤卓也

腹腔鏡下大腸切除術における硬膜外麻酔の使用有無による術後鎮痛効果の検討(前向き観察研究)
<2020年11月25日~2022年11月24日> 担当 五代天偉

臨床病期Ⅰ-Ⅲ大腸癌の原発巣切除前のCT検査で認められ良悪性の診断が得られない肺結節(IPN)に関する多施設共同前向き観察研究
<2020年11月25日~2023年11月24日> 担当 五代天偉

腹腔鏡下直腸癌切除における技術認定医手術参加の有用性に関する検討
<2020年6月15日~2021年6月30日> 担当 外科 五代天偉

腸内細菌叢と消化器疾患発症に関する前向き観察研究
<2020年5月1日〜2025年4月30日> 担当 外科 鈴木紳祐

直腸脱に対するロボット支援下直腸挙上固定術
<2020年5月1日〜2022年4月30日> 担当 外科 鈴木紳祐

根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究GALAXYtrial
<2020年4月15日~2030年3月31日> 担当 外科 五代天偉

血液循環腫瘍DNA陰性の高リスクStageⅡ及び低リスクStageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAPOX療法と手術単独を比較するランダム化第Ⅲ相比較試験
<2020年4月15日~2029年2月> 担当 外科 五代天偉

大腸切除術の機能的端々吻合における術後合併症に関する前向きコホート研究
<2020年4月15日~2023年3月31日> 担当 外科 五代天偉

日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究
<2020年4月~2030年3月>
整形外科において、運動器の手術を受けられた方を対象とします。
人工関節手術、関節鏡視下手術、脊椎手術、骨折治療の手術などが対象となります。
                              担当  整形外科 小栁匡史

消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データーベース構築
<2020年4月~2024年12月>
藤沢湘南台病院消化器内科・外科において内視鏡検査・治療を受けた方
                              担当  炎症性腸疾患センター 松田玲圭

側方侵入椎体間固定術の合併症のデーターベース構築に関する研究
<2018年1月~2022年12月>
側方侵入椎体間固定術を受けた方
                              担当  整形外科 加藤卓也

腹腔鏡下直腸癌術後性機能障害に関する多施設前向き観察研究
<2019年12月26日〜2026年1月31日> 担当 外科 五代天偉
COI はありません
腹腔鏡下直腸癌手術における腹膜外経路人工肛門造設術の安全性に関する非ランダム化検証的試験
<2019年5月~2023年3月> 担当 外科 五代天偉
COI はありません
直腸癌におけるOne Step Nucleic Acid Amplification法を用いた側方リンパ節転移予測
<2018年5月~2021年3月> 担当 外科 五代天偉
COI はありません
大腸癌切除症例の予後に関する外科治療学関連多施設共同研究
<2017年11月~2021年7月> 担当 外科 五代天偉
COI はありません

登録終了の臨床試験

StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験(JFMC47-1202-C3: ACHIEVE Trial)
COI はありません

再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究
(JFMC46-1201)
COI はありません



治験について

公開資料